
X射線可探測無菌脫脂紗布塊
使用說明書
【產品名稱】:X射線可探測無菌脫脂紗布塊
【型號規格】: 4×4、4×5、4×6、5×5、5×6、5×7、6×6、6×7、6×8、7×7、7.5×7.5、7×8、7×9、8×8、8×9、8×10、10×10、10×12、10×15、10×12、10×15、15×15、15×20、
【產品注冊證號】:豫械注準20142640038
【生產許可證編號】:豫食藥監械生產許20150112號
【產品標準編號】:YZB/豫0199-2013
【結構及組成】:本產品采用漂白或染色的帶X射線脫脂棉紗布製成。
【產品性能】: 1、本品應折疊平整,無毛邊外露現象(抽邊紗布塊除外),無臭、無黴斑、雜質、汙漬、破洞等缺陷。
2、紗布塊X光可探測線無斷裂、脫落、跳線現象,應符合YY0594-2006中5.1.1和5.1.2的要求。
3、所采用的色多多污版下载紗布應符合YY0331-2006標準的規定。
4、 X光可探測線不透性:按YY0594-2006附錄B實驗時,樣品的成像應明顯淺於背景。
5、色牢度:對於染色紗布塊,按YY0594-2006附錄C試驗時,兩白棉布的顏色不應有明顯區別。
6、紗布塊應無菌,無菌有效期兩年。
7、若經環氧乙烷滅菌的紗布塊,其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【適用範圍】:適用於清潔皮膚、粘膜或創麵,與創麵護理常用藥一起使用保護創麵,也可用於手術過程中吸收體內滲出液。
【使用方法】:打開包裝,即可按常規的方法進行操作。
【注意事項】:1、本品屬於一次性使用,用後銷毀。
2、本產品經環氧乙烷滅菌,無菌有效期兩年。
3、用前請檢查包裝,包裝破損禁止使用。
4、生產批號、生產日期、失效日期見包裝封口處或合格證。
【貯存】:應貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體,清潔、通風良好的庫房內。
【禁忌症】:暫未發現。
【生產單位】:河南省色多多福利导航衛材有限公司
【生產地址】:河南省長垣縣蒲東工業園區
【注冊地址】:河南省長垣縣蒲東工業園區
【售後服務單位】:河南省色多多福利导航衛材有限公司
【所用的圖形、符號、縮寫等內容】:
【編製日期】:2014 年10月31日