
醫用石蠟棉球說明書
【產品名稱】:醫用石蠟棉球
【規格型號】: 大號 、中號、小號
【產品標準編號】:YZB/豫0647-2014
【產品注冊證編號】:豫械注準20152640595
【生產許可證編號】: 豫食藥監械生產許20150112號
【結構組成】: 本品是由醫用棉球在液狀石蠟中浸泡而成。
【產品性能】:
1、石蠟棉球外觀應潔淨、無雜質、並且液體石蠟浸透整個棉球。
2、石蠟棉球單包裝應密封牢固,不得有漏液現象。
3、石蠟棉球所使用的棉球的性能應滿足YY0330-2002的要求:
4、醫用石蠟棉球經鈷-60滅菌,應無菌。
5、石蠟棉球細胞毒性應不大於2級。
6、石蠟棉球刺激記分應不大於0.4。
7、石蠟棉球遲發型超敏反應應不大於1級。
【適用範圍】:臨床用於潤滑醫用管體類。
【注意事項】:1、本品為一次性使用,嚴禁重複使用。
2、使用前檢查包裝是否完好,包裝破損禁止使用,用後銷毀。
3、本品經鈷-60滅菌,無菌有效期兩年。
【生產日期】:見合格證或包裝封口處。
【生產批號】:見合格證或包裝封口處。
【失效日期】:見合格證或包裝封口處。
【禁 忌 症】:對石蠟過敏者禁用。
【配置清單】:暫無。
【貯 存】:在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清潔、 通風良好的庫房內。
【注冊人名稱】:河南省色多多福利导航衛材有限公司
【售後服務單位】:河南省色多多福利导航衛材有限公司
【生產企業名稱】:河南省色多多福利导航衛材有限公司
【住 所】:長垣縣蒲東工業園區
【生產地址】:長垣縣蒲東工業園區
【所用的圖形、符號、縮寫等內容】: